DEXIR ENFANT, sirop, flacon de 125 ml
Retiré du marché le : 09/09/2011
Dernière révision : 01/10/1999
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : UPSA SAS
Source :
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
CONTRE-INDIQUE :
- Insuffisance respiratoire quel que soit son degré,
- toux de l'asthmatique,
- enfant de moins de 30 mois,
- traitement par les IMAO non sélectifs et sélectifs A par extrapolation (voir interactions).
- allaitement : le dextrométhorphane passe dans le lait ; quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères d'autres antitussifs centraux à doses suprathérapeutiques. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
- Insuffisance respiratoire quel que soit son degré,
- toux de l'asthmatique,
- enfant de moins de 30 mois,
- traitement par les IMAO non sélectifs et sélectifs A par extrapolation (voir interactions).
- allaitement : le dextrométhorphane passe dans le lait ; quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères d'autres antitussifs centraux à doses suprathérapeutiques. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
MISES EN GARDE :
- Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.
- Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre, notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles intrabronchiques, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l'étiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque, cancer, affections endobronchiques.
- Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas d'insuffisance hépatique, la posologie initiale sera diminuée de 50% et pourra éventuellement être augmentée du quart, en fonction de la tolérance et des besoins.
- Ce médicament contient 3,5 g de saccharose par cuillère à café : en tenir compte dans la ration journalière.
- La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane. En fin de grossesse, des posologies élevées de dextrométhorphane, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. En conséquence, l'utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.
- Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre, notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles intrabronchiques, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l'étiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque, cancer, affections endobronchiques.
- Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas d'insuffisance hépatique, la posologie initiale sera diminuée de 50% et pourra éventuellement être augmentée du quart, en fonction de la tolérance et des besoins.
- Ce médicament contient 3,5 g de saccharose par cuillère à café : en tenir compte dans la ration journalière.
- La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane. En fin de grossesse, des posologies élevées de dextrométhorphane, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. En conséquence, l'utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Possibilité de constipation, somnolence, états vertigineux, nausées, vomissements, bronchospasmes, réactions cutanées allergiques.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence).
Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En conséquence, l'utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez les nourrissons, après ingestion par les mères d'autres antitussifs centraux à doses suprathérapeutiques.
En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En conséquence, l'utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez les nourrissons, après ingestion par les mères d'autres antitussifs centraux à doses suprathérapeutiques.
En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.
ASSOCIATION CONTRE-INDIQUEE :
IMAO non sélectifs et sélectifs A par extrapolation : risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique.
IMAO non sélectifs et sélectifs A par extrapolation : risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).
La posologie habituelle est de 1 mg de bromhydrate de dextrométhorphane par kg et par jour, à répartir en 3 à 4 prises espacées d'au moins 4 heures.
- Enfant de 30 mois à 6 ans : 15 à 20 mg de bromhydrate de dextrométhorphane par jour, soit 2 à 3 cuillères à café, selon l'âge.
- de 6 ans à 12 ans : 20 à 35 mg de bromhydrate de dextrométhorphane par jour, soit 3 à 4 cuillères à café, selon l'âge.
- de 12 ans à 15 ans : 35 à 50 mg de bromhydrate de dextrométhorphane par jour, soit 4 à 6 cuillères à café selon l'âge.
La posologie habituelle est de 1 mg de bromhydrate de dextrométhorphane par kg et par jour, à répartir en 3 à 4 prises espacées d'au moins 4 heures.
- Enfant de 30 mois à 6 ans : 15 à 20 mg de bromhydrate de dextrométhorphane par jour, soit 2 à 3 cuillères à café, selon l'âge.
- de 6 ans à 12 ans : 20 à 35 mg de bromhydrate de dextrométhorphane par jour, soit 3 à 4 cuillères à café, selon l'âge.
- de 12 ans à 15 ans : 35 à 50 mg de bromhydrate de dextrométhorphane par jour, soit 4 à 6 cuillères à café selon l'âge.
Durée de conservation :
2 ans.
2 ans.
Sans objet.
- Symptômes (survenant plus particulièrement lors d'association avec des antihistaminiques) :
nausées, vomissements, agitation, confusion, somnolence, éruption urticariforme, vision floue, nystagmus.
En cas de surdosage massif : coma, dépression respiratoire, convulsions.
- Traitement :
. En cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire.
. En cas de convulsions : benzodiazépines (IV chez l'adulte et le grand enfant, intrarectale chez le petit enfant).
Evacuation digestive.
nausées, vomissements, agitation, confusion, somnolence, éruption urticariforme, vision floue, nystagmus.
En cas de surdosage massif : coma, dépression respiratoire, convulsions.
- Traitement :
. En cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire.
. En cas de convulsions : benzodiazépines (IV chez l'adulte et le grand enfant, intrarectale chez le petit enfant).
Evacuation digestive.
ANTITUSSIF D'ACTION CENTRALE DERIVE MORPHINIQUE.
Pas d'action sur les centres respiratoires à doses thérapeutiques, mais pouvant provoquer une dépression à fortes doses.
Pas d'action sur les centres respiratoires à doses thérapeutiques, mais pouvant provoquer une dépression à fortes doses.
Le dextrométhorphane est bien résorbé au niveau du tube digestif. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie et excrété sous forme inchangée ou sous forme de métabolite déméthylé.
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon (verre brun) de 125 ml.